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          安笠?醋酸奧曲肽注射液

          Octreotide Acetate Injection

          產品詳情

          天吉制劑產品

          產品名稱

          醋酸奧曲肽注射液Octreotide Acetate Injection

          成分

          本品主要成份為:醋酸奧曲肽。

          性狀

          本品為無色澄明液體。

          適應癥

          1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用;

          2.緩解與功能性胃腸胰內分泌瘤有關的癥狀和體征;

          3.預防胰腺手術后并發癥;

          4.經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者。

          規格

          11ml:0.1mg 21ml:0.2mg 31ml:0.3mg

          用法用量

          1.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1mg,皮下注射,每8小時一次;根據對循環GH濃度和IGF-1水平、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量(目標:GH小于2.5ng/ml;IGF正常范圍),多數患者每日最適劑量為0.2~0.3mg。每日最大劑量不應超過1.5mg。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。

          2.胃腸胰內分泌腫瘤:初始量為0.05mg,皮下注射,每天1~2次。依耐受性和療效(臨床反應和腫瘤分泌的激素濃度)漸增至每次0.2mg,每日3次。個別病例可能需要更高的劑量。維持劑量因個體差異而定。用藥后臨床癥狀和實驗室檢查未改善時,本品用藥不能超過一周。

          3.預防胰腺手術后并發癥:皮下注射,每日3次,每次0.1mg,連續7天,首次用藥應在手術前至少1小時進行。

          4.食管-胃靜脈曲張出血:連續靜脈滴注0.025mg/小時,最多治療5天。

          5. 特殊患者用藥劑量:

          1)肝功能不良:肝硬化患者的藥物半衰期延長,所以需要改變維持劑量。對肝硬化患者食管-胃靜脈曲張出血,持續靜脈滴注劑量可達0.05mg/小時,5天以上,患者耐受良好。

          2)腎功能不良:腎功能不良患者對皮下給藥后的總暴露量(AUC)無影響,所以不需調整本品用量。


          禁忌

          對本品奧曲肽或輔料過敏者禁用。

          貯藏

          遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。

          包裝

          西林瓶,(11ml : 0.1mg5/盒,10/盒;

               (21ml : 0.2mg5/盒,10/盒;

               (31ml : 0.3mg5/盒,10/盒。


          有效期

          30個月

          批準文號

          1ml : 0.1mg   國藥準字H20133092

          1ml : 0.2mg   國藥準字H20133091

          1ml : 0.3mg   國藥準字H20133093


          執行標準

          中國藥典2020年版二部和國家食品藥品監督管理局標準YBH01082013【有關物質】項




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