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          強強聯合!天吉生物啟動多肽偶聯藥物BGC0222項目臨床

          2022-02-16訪問量:715

          近日,蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司與高瑞藥業(北京)科技有限公司和博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司正式達成多肽偶聯藥物BGC0222的技術轉讓協議。



          BGC0222項目對于天吉生物制藥來說具有重大意義,標志著公司從一個傳統的仿制藥企向創新藥企的轉型,依托于天吉生物多肽藥物的技術平臺,將極大推動BGC0222項目的研發進度。



          多肽偶聯藥物(PDC),抗腫瘤治療的新“武器”


          BGC0222為PDC(Peptide Drug Conjugate)類藥物,即多肽偶聯藥物,屬于一種新型的基于高分子載體的腫瘤靶向配體偶聯藥物。


          早在100多年前,“化療之父”保羅·埃爾利希(Paul Ehrlich)就曾提出過一種腫瘤治療藥物“魔法子彈”的概念:“如果將毒素(子彈頭)安裝在能精確瞄準癌細胞的載體上,便可實現精準“投毒”,而不傷害正常細胞”。


          要知道當時腫瘤的治療手段非常有限,想要殺死腫瘤細胞就必須以犧牲正常細胞為代價,這樣的假設在當時簡直就是天方夜譚。然而,經過100多年的發展,當初的魔法已然成為現實,這種藥物正是大家熟悉的抗體偶聯藥物(Antibody-drug Conjugate,ADC)。它是由單克隆抗體、偶聯鏈和細胞毒性小分子三部分偶聯組成的藥物。單克隆抗體就像是一枚可以自動巡航的導彈,它通過偶聯鏈將可以殺滅腫瘤細胞的細胞毒性藥物運送到腫瘤細胞內,從而實現精準的癌細胞殺滅。


          PDC藥物與ADC藥物結構類似,但它把“運輸工具”由單克隆抗體換為了多肽。PDC藥物也由三個部分構成,分別是歸巢肽、連接子和細胞毒性的有效載荷。


          雖然只是更換了子彈頭,但藥物的整個原理都得到了更替。在癌癥治療中,有三種靶向方法可以增強癌癥治療的特異性和抗腫瘤活性。其一是抑制腫瘤細胞表達的蛋白質(受體或酶),這就是我們最常見的靶向藥,如表皮生長因子受體抑制劑(EGFR-TKI);第二種是使效應分子與腫瘤細胞表面過表達的分子結合,并協同抑制腫瘤細胞分裂,同時提供細胞毒性有效載荷或刺激腫瘤導向免疫反應。雙抗類藥物、ADC藥物和CAR-T都是運用的這種方法;而最后一種就是使用多肽偶聯藥物(PDC),驅動腫瘤細胞中毒性有效載荷的富集。



          BGC0222,立足經典,引領PDC潮流


          BGC0222是基于經典藥品SN38開發的1類新藥,適應癥包括結腸癌、胰腺癌、乳腺癌、小細胞肺癌、胃癌及腦膠質瘤等實體瘤。


           靶 頭:

          • 分子量小,穿透力強,可滲透到腫瘤內部;

          • 三重靶向:主動靶向腫瘤新生血管,間質和腫瘤細胞


           載 體:

          • 延長藥物半衰期,使藥物在瘤內持續暴露。

          • 分子量較大,無法穿透正常血管,降低對正常組織損傷;

          • 無免疫原性的理想載體材料;

          • 能透過血腦屏障,可用于治療腦瘤或腫瘤腦轉移;


            Linker:

          • 可生物降解,降低藥物的峰濃度,降低毒性反應


           藥 物:

          • 經典細胞毒藥物,療效確切


          目前,BGC0222已經完成IND申報,天吉生物已將該項目推進至I期臨床試驗,開始招募受試者,預計在2022年中完成入組。




          專業的平臺,成就高品質藥品


          蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司多年來一直專注于多肽藥品的研發、生產和銷售,技術積累深厚,研發實力強大,堅持“科學創新,多肽先行”,逐步形成在消化、婦產、感染、鎮痛、腫瘤和糖尿病等多個治療領域的產品戰略布局。作為多肽領域為數不多的具有持續研發實力的國內企業,天吉生物近年來新產品相繼獲批上市,已獲批上市產品包括醋酸奧曲肽、特利加壓素、卡貝縮宮素、胸腺法新等原料和制劑一體化的多肽藥品,其中醋酸奧曲肽注射液和注射用胸腺法新均已通過仿制藥一致性評價,同時,天吉生物立足于國際多肽研發前沿,目前有超過30個項目正在開發申報中,包括利拉魯肽、司美格魯肽、利那洛肽、替爾泊肽和Difelikefalin等多個前景巨大的重磅多肽仿制藥品。在創新藥領域,除了BGC0222項目之外,公司也已經布局多個不同治療領域的多肽偶聯藥物(PDC)。未來,無論在仿制藥領域還是在創新藥領域,公司具有豐富的產品儲備。




          結語:新一代腫瘤靶向藥物,多肽偶聯藥物(PDC)的時代已然來臨


          目前我們已經見證了抗體偶聯藥物(ADC)的成功。盡管ADC的治療仍在繼續取得進展,但這些療法仍存一些問題。作為細胞毒性藥物,ADC可能會產生嚴重的毒性阻礙其進一步的治療;ADC的復雜結構導致生產成本高;分子量較大限制了穿透實體腫瘤的能力,從而限制其療效。


          而多肽偶聯藥物(PDC)以多肽作為載體,在某種程度上提供一些無可比擬的優勢,如增強腫瘤穿透性、降低免疫原性以及生產成本較低。目前已有多種PDC藥物進入臨床階段,這展示了PDC藥物未來巨大的市場前景。我們相信今后具有正確設計和靶標的PDC將通過提供更安全的藥物來影響靶向治療市場,下一個十年或將迎來黃金爆發期。


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